消费医疗行业周报(八)：我国重组胶原蛋白新材料实现溶液、凝胶、固体的剂型全覆盖
面部填充材料逐步走向多元化，随着对材料认识的加深，填充类产品迭代迅速，过往填充类产品以透明质酸为主。面部注射填充剂种类较多，可分为透明质酸、胶原蛋白及再生类填充材料三种，三种材料均可满足求美者支撑、填充、塑形等多元化需求。
重组胶原蛋白赛道持续高景气度，我国在该领域全球领先。（1）根据中国整形美容协会，以玻尿酸为参考，胶原蛋白具有肤色改善、无肿胀等优点，胶原蛋白的临床研究集中于眶（眼）周年轻化和皮肤年轻化，但不适合做大容量填充；（2）重组人源化胶原蛋白较动物源胶原蛋白更好免疫原性，基于各自特点，联合抗衰成部分机构的选择；（3）锦波生物已掌握国内前三张重组Ⅲ型人源化胶原蛋白械三证书，实现了我国重组胶原蛋白新材料溶液、凝胶、固体的剂型覆盖，满足了临床应用场景的多样化需求。
预计2025-2026 年胶原蛋白行业将迎来一波拿证高峰，其中巨子生物、创健医疗进度较快。2024 年12 月6 日，巨子生物“注射用重组胶原蛋白填充剂（受理号：CQZ2402149）”被国药监局审评中心拟定予以优先审批。创健医疗2024 年9 月于新三板挂牌获批，根据其公开转让书，创健医疗的重组Ⅲ型胶原蛋白植入剂（面部注射填充）和重组胶原蛋白冻干纤维均处于注册申报阶段。
2025 年3 月31 日，四环医药（00460.HK）旗下渼颜空间生物科技（吉林）有限公司自主研发的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”正式获得国家药监局批准，注册证号：国械注准20253130671。这是国内第二款获批的国产PCL“少女针”，也是国内获批的第三款PCL“少女针”。
2025 年4 月8 日，艾尔建美学旗下的雅登?盈致?和越致?正式上市发布，是乔雅登?家族在国内获批的第7 款和第8 款玻尿酸针剂产品。
风险提示：新产品研发推广不及预期的风险、行业竞争加剧的风险、潜在医疗事故的风险。