医疗器械行业简评报告：关税政策冲击下 继续看好器械自主可控及出海趋势
关税政策冲击下，对产业链影响较为复杂，可能仍存变数，但我们仍坚定看好器械自主可控及出海的长期趋势。可重点关注国内份额提升、受冲击影响较小及长期出海能力较强的公司。其中：
①高值耗材和IVD 的部分细分赛道中，美国企业在中国的市场份额相对较高，进口替代或将加速；集采政策优化背景下， 相关公司未来有望迎来业绩确定性和估值修复。②医疗设备龙头公司因供应链本土化带来的在国内的竞争力提升。③继续坚定看好中国器械企业长期出海趋势，尤其是非美地区市场份额提升的潜力。
④看好中国的器械上游产业链受益中国企业需求增加的机会。
事件：
2025 年4 月2 日，美国政府宣布对中国输美商品征收“ 对等关税”。
2025 年4 月4 日，中国国务院批准对原产美国的所有商品加征34%关税。并对对原产于美国、印度的进口相关医用CT 球管发起反倾销立案调查。
简评
关税政策冲击下，对产业链影响较为复杂，可能仍存变数，但我们仍坚定看好器械自主可控及出海的长期趋势。可重点关注国内份额提升、受冲击影响较小及长期出海能力较强的公司。特别需要提示的是，单个企业的分析需要关注美国竞争对手的发货/生产地是否在美国、海外企业在中国的本土化策略、中国企业出口至美国的收入占比等。当前，建议关注以下方向的投资机会：
1.看好中国的高值耗材和IVD 进口替代：
电生理、主动脉介入、神经介入、外周介入、眼科耗材、吻合器/超声刀等美国企业在中国的市场份额相对较高，建议关注微电生理、惠泰医疗、心脉医疗、爱博医疗、康基医疗、归创通桥、微创医疗等；
IVD、骨科、BGM 血糖等美国企业在中国也有一定市场，建议关注：新产业、亚辉龙、三诺生物、鱼跃医疗、爱康医疗等；集采政策优化背景下，相关公司未来有望迎来业绩确定性和估值修复。
2. 看好医疗设备龙头公司在国内的竞争力提升：
受零部件采购成本提升等因素影响，部分企业的成本竞争力或被削弱，联影医疗、迈瑞医疗供应链自产化程度相比其他国内竞争对手更高。
3. 继续坚定看好中国器械企业长期出海趋势，尤其是非美地区市场份额提升的潜力：
关税壁垒必然增加企业出海的成本，但我们认为海外市场仍是长期潜力的增量来源。我们继续坚定看好中国器械企业长期出海趋势，看好部分非美地区出口企业在当地份额提升的机会。
4.看好中国的器械上游产业链：
美国企业在中国建厂、做供应链本土化，中国企业加快供应链本土化。建议关注：美好医疗等。
中国对美国、印度进口的CT 球管发起反倾销调查。建议关注奕瑞科技、联影医疗等球管研发厂商的球管研发进展。
风险分析
1. 未来若双方关税政策升级，或影响中国企业在美国收入、利润情况，部分企业在美国的业务将出现亏损；若中国企业在美国建厂，需要考虑本地供应链是否完善、建厂周期是否较长能否及时满足美国客户需求、在美国本地建厂是否会拉低公司整体净利率水平等；若供应链依赖美国，未来存在零部件采购成本提升的风险，企业或因此丧失竞争力和市场份额。
2. 中国部分医疗器械企业曾在东南亚等地区建厂，其中部分国家近期被美国征高额关税，相关地区的工
厂布局或不在具有成本优势，相关厂房及设备投入或不能如期创造收入和利润，甚至存在被迫卖出的可能。部分企业或许重新寻找中国或其他地区的产能、建设厂房等，将增加企业的运营成本。若短期无法及时应对相关政策，或将导致产能不足、对收入和利润造成影响。
3. 医疗行业的医保控费、集采等政策较多，若企业不能较好的应对，存在增长不及预期的风险。
4. 研发进度不及预期、市场竞争导致价格下降超预期的风险。