锦波生物(832982):重磅胶原填充产品获批 或推动行业格局重塑
凝胶产品采用自组装、自交联技术,安全性高,具有良好的即刻填充效果和长效支撑作用。
凝胶核心成分重组III 型人源化胶原蛋白不含外源基因序列,消除免疫原性隐患,在无外源交联剂参与情况下自交联形成凝胶状态,无生物毒性。常见的交联透明质酸钠产品是物理体积充填剂,诱导组织再生的能力有限,凝胶产品一是直接补充“蜂巢样”胶原组织,达到面部增容;二是通过改善细胞外环境和调控细胞行为促进“新生的”细胞外基质再生,实现长期稳定的物理支撑及组织容量修复。
填充类产品市场容量可观,凝胶设计贴合需求,可共享薇旖美渠道及运营资源,看好重磅单品潜力。据智研咨询,2023 年国内医美注射剂市场规模约1500 亿元,其中透明质酸钠市场份额为51%,约765 亿元,按出厂至终端加价倍率4x 估算,透明质酸钠出厂规模约191 亿元。透明质酸钠高端市场由艾尔建、高德美等外资主导,对高质价比国货的需求更为迫切。凝胶产品胶原蛋白浓度为16.00mg/ml,设置0.5ml/支、1.0m//支、1.5ml 支、2.0ml/支四个规格,为产品系列化发展留足空间。产品采用无菌预灌封注射器包装,2 年货架有效期,为产品临床应用提供极大便利。公司薇旖美系列已覆盖3000 多家医美机构,渠道及运营资源可复用至凝胶产品,助推产品放量。
公司填充类项目储备充足,看好产品矩阵化发展。从相关专利布局看,公司2023 年申请发明专利“一种具有生物活性的可透皮光固化成形水凝胶及其制备方法与应用”,用以满足临床上对不规则缺损的填充要求,提供更好的软组织填充效果;2024 年申请发明专利“一种新型重组人源化胶原蛋白水凝胶制备方法”,该发明确定了适合于重组人源化胶原蛋白,特别是具有三螺旋结构的重组人源化胶原蛋白的醛类交联剂和最适反应条件,水凝胶核心成分为重组人源化II 型、III 型和XVII 型胶原蛋白中的一种或多种。
上调2024-2026 年盈利预测,维持“买入”评级。基于业绩快报数据,我们上调2024年盈利预测,考虑凝胶产品上市销售将增厚业绩,我们上调2025-2026 年盈利预测。预计公司24-26 年归母净利分别为7.33/11.85/15.73 亿元(原值为7.25/10.06/13.26 亿元),对应当前(2025/04/11 收盘)PE 倍数分别为41X/25X/19X。公司综合实力突出,领航重组胶原蛋白产业化进程。短期医美为第一大驱动,增长势能强劲,中长期多应用接力,打开成长空间。维持“买入”评级。
风险提示:新品放量不及预期、在研产品临床试验失败、行业竞争加剧、行业政策收紧等