锦波生物(832982)：凝胶新品获批三类械 产品矩阵再次扩充
新品获批打开注射填充新市场。该产品是国际首个通过自组装、自交联技术，利用合成生物法生产的 “注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”产品。其成分单一，不含交联剂或其它化学成分，仅由A 型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成，注射后可对细胞、组织起支撑作用。该产品获批标志着生物材料领域的又一次重大技术突破，实现了我国重组人源化胶原蛋白生物新材料各种剂型的覆盖（溶液、凝胶、固体），满足了临床应用场景的多样化需求。
三类械证书在手，公司进入发展快车道。2024 年公司积极研发新产品、强化品牌建设、努力拓展市场，深耕现有客户并不断拓展新客户，业绩快报数据显示，公司2024 年实现营收14.47 亿元，同比增长85.4%；归属于上市公司股东的净利润7.33 亿元，同比增长144.65%。
新品EK1 研发进展顺利，业务版图有望持续扩充。EK1 雾化剂是国家“十三五”传染病国家重大专项课题《防治重大呼吸道病毒感染疾病的原创生物技术产品研发及战略储备》的I 类新药研究成果，于近日正式取得该临床的总结报告。结果表明：EK1 雾化剂对中国轻至中度COVID-19 成年患者安全有效。
公司作为国内重组胶原蛋白龙头企业，手握稀缺三类证资源，新品获批超预期，产品矩阵不断丰富。因此我们调整先前盈利预测，预计公司24-26 年实现营业收入14.47/20.81/27.48 亿元，实现归母净利润7.33/10.95/14.66 亿元，维持“买入”评级。
风险提示：监管政策趋严风险、市场竞争风险、新品研发风险