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康辰药业(603590):“苏灵”“密盖息”打造双增长极 创新药产品未来可期

时间2025-04-14 10:14:36浏览2

康辰药业(603590):“苏灵”“密盖息”打造双增长极 创新药产品未来可期

医保解限与手术量恢复,苏灵销量有望触底反弹。苏灵是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药。2020 年-2021 年受外部环境影响手术量减少与国谈新价影响,销量有一定下滑。随着外部环境影响衰退,院内手术量有序恢复,同时,2023 年,苏灵凭借国家一类新药的优势和创新药政策的红利,顺利通过医保谈判续约,并解除原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药,预防使用不予支付”限制,临床价值进一步显现。目前苏灵逐渐放量,未来可期。
密盖息增长稳健,打造公司第二增长曲线。2021-2023 年密盖息业绩稳定增长,中国泰凌医药集团有限公司和NTPharmaPacificCompanyLtd(HK)完成密盖息业绩承诺。随着中国老龄化的加剧,银发经济逐渐兴起,密盖息作为治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失性骨痛的一线治疗药物,也是预防急性骨丢失的唯一用药,市场还有部分提升空间。
创新药管线多方向布局,打造长期发展竞争力。通过“苏灵”的自主研发,公司积累了丰富的新药研发经验,研发团队组建有序。公司公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等领域,并在KC1036、金草片等项目上取得阶段性进展,开启了真正意义上的自主创新。
KC1036 针对晚期食管鳞癌处于Ⅲ期临床研究中,其他瘤种临床研究有序推进。我国是全球食管癌年度新发病例和死亡人数最多的国家,KC1036 精确针对目前临床药品短缺的食管癌末线治疗,未来市场可期。
金草片Ⅲ期临床进展顺利,已达主要研究终点,该药精准定位于“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”,对标我国慢性盆腔疼痛市场存在未被满足的临床需求。
盈利预测及投资评级。受大环境变化影响,公司2020-2022 年业绩承压,但负面影响已逐渐见底,拐点已现,基于公司优秀的管理层、销售团队、苏灵医保解限政策、公司营销模式转型、创新药研发等,公司长期投资价值凸显。我们预计2024-2026 年归母净利润分别为0.48、1.38、1.61 亿元,同比增长分别为-68%、189%、17%,我们看好公司长期发展,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:新药研发不及预期风险、销售不及预期风险、产品集采降价风险。

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