创新药周报：TARLATAMAB二线治疗SCLCIII期中期分析积极
Valiltramiprosate是一种口服β淀粉样蛋白（Aβ）聚集抑制剂，通过新型包膜分子作用机制阻断与AD患者认知能力下降有关的神经毒性可溶性Aβ寡聚体的形成，该药物此前于2017年在AD适应症获得FDA快速通道认定。
APOLLOE4旨在评估口服valiltramiprosate（265 mg BID）对APOE4/4纯合子的早期AD受试者的疗效、安全性、生物标志物和影像学效应，共纳入了325名早期AD患者，患者有轻度认知障碍（MCI）或轻度AD痴呆。第78周的疗效结果显示，在整体研究人群中，valiltramiprosate与安慰剂相比ADAS-Cog13没有显著益处（11%获益，p=0.607），未能达到减缓认知衰退的主要终点；在预先指定的MCI人群中，valiltramiprosate与安慰剂相比ADAS-Cog13具有统计学意义的临床获益（52%获益，p=0.041），以临床痴呆评分总和量表（CDR-SB）和痴呆残疾评估量表 (DAD) 指标衡量的功能影响也具有显著临床获益。
APOLLOE4-LTE是该试验的长期扩展，旨在评估已完成APOLLOE4核心研究的受试者在额外接受52周valiltramiprosate治疗后的疗效（共计130周）。该LTE研究目前正在美国、英国和加拿大进行。此外，valiltramiprosate未来可能扩展到在携带一个APOE4基因拷贝和非携带者中治疗和预防AD。
风险提示
临床进度不达预期
竞争格局变动
销售不及预期