消费医疗跟踪复盘周报(九)：双美生物布局东南亚市场及交联胶原蛋白
双美生物布东南亚市场，公司2024 年8 月公告其取得泰国医疗器械许可证，2025 年7 月公告其取得马来西亚医疗器材许可证。2024 年3 月公司的第四代长效型胶原蛋白植入剂产品已经获得TFDA 医疗器材查验登记，该产品是含有交联胶原蛋白之无菌植入式医疗器材，注射于脸部真皮组织中至深层位置，以矫正颜面皮肤缺陷。依据临床试验结果，其治疗效果可于最后一次注射后维持长达一年的效果，第6 个月有效率达91%。
双美生物是全球胶原蛋白领先品牌，公司的明星产品为肤柔美、肤丽美和肤莱美，专研医疗级三股螺旋活性胶原的研发和应用创新技术，致力于为用户提供个性化解决方案和优质产品。
事件2：
2025 年4 月15 日，全球专业皮肤健康公司高德美Galderma 旗下“注射用聚左旋乳酸填充剂”Sculptra塑妍萃中国上市会在上海举行。塑妍萃于2024年9 月30 日获国家药监局批准，注册证号：国械注进20243130557，适应症为中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。
事件3：
2025 年3 月31 日，华东医药旗下全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液上市许可，申报适应症为用于成人2型糖尿病的血糖控制。公司深耕糖尿病用药领域近二十年，积累了良好的品牌效应和市场基础，产品市场占有率持续保持国内同类产品前列。围绕GLP-1靶点，公司已构筑了全方位和差异化的产品管线，包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药。
风险提示：政策变化风险、产品销售推广不及预期、行业竞争格局加剧风险等。