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锦波生物(832982):首款注射用重组胶原蛋白凝胶获批 打开成长新蓝海

时间2025-04-16 16:13:08浏览7

锦波生物(832982):首款注射用重组胶原蛋白凝胶获批 打开成长新蓝海

事件:锦波生物2025/4/9 获得国家药品监督管理局颁发的一项第三类医疗器械注册证,是全球首个重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶注射用医疗器械,由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%生理盐水组成,胶原蛋白浓度16.00mg/ml(注册证编号:国械注准20253130751),适用于注射到中面部皮下至骨膜上层,以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。
全球首款注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶产品获批,技术领跑全球。该产品是国际首个通过自组装、自交联技术,消除了毒性风险,显著提升生物安全性,同时直接补充“蜂巢样”胶原组织和促进新生细胞外基质再生的双重机制,实现了即刻物理填充与长效支撑的双效协同。
此外,公司目前国内共获批3 款重组胶原蛋白三类械产品,搭建全剂型产品矩阵(溶液、凝胶、固体),精准匹配临床多样化需求,进一步拓宽应用场景。
薇旖美仍处于快速成长期,C 端影响力持续提升。2023 年底以来,公司开始布局“3+17”全程抗衰治疗方案,将100%人源化的Ⅲ型+XVII 型胶原蛋白联合应用,覆盖表皮、基底膜和真皮三个层次,利于巩固公司精准抗衰的定位。同时公司不断加强薇旖美C 端品牌影响力,与分众传媒达成战略合作,积极赋能多家医美机构,推广“想变美,打薇旖美”,2024 年合作覆盖20+个核心城市,联动80+家在区域有影响力的医美机构。
长期看,出海全球化打开公司成长空间。中国在重组胶原技术的应用上,具备领先优势,锦波生物作为重组胶原医美注射龙头公司,2024/11/2 获得越南主管当局颁发的D 类医疗器械注册证,进一步拓展海外市场,开启国际化新篇章,跨出医美产品出海的重要一步,海外重组人源化胶原蛋白销售想象空间大,有望打开公司长期成长空间。
盈利预测与投资评级:公司作为目前市场上唯一获批生产重组人源化胶原蛋白植入剂企业,三类械产品薇旖美持续快速放量,自2021 年获批上市以来,薇旖美3 年多累计销售量超100 万支,同时在研储备丰富,长期健康增长可期。考虑到公司薇旖美销售持续超预期且凝胶产品获批打开成长空间,我们维持2024 年归母净利润预测7.3 亿元,将公司2025-26 年归母净利润10.1/13.0 亿元上调至11.1/15.6 亿元,分别同比+145%/+52%/+40%,对应PE 分别为46/30/21X,维持“买入”评级。
风险提示:行业竞争加剧、新品推广不及预期等。

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