泽璟制药(688266)：业绩符合预期 抗体平台优势凸显
销售额稳步增长，商业化进入新阶段。公司2024 年实现收入5.3亿元，主要系多纳非尼商业化稳步推进，截至2024 年12 月31 日已进入医院1100 余家、覆盖医院2000 余家、覆盖药房近1000 家。重组人凝血酶成功纳入国家医保目录，已累计收到蓬莱诺康药业有限公司（系远大生命科学（辽宁）有限公司全资子公司）支付的独家市场推广权许可费人民币3.4 亿元。稳步推进吉卡昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症的新药上市审评工作。注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）的生物制品上市许可申请（BLA）于2024 年6月获受理，目前已完成临床核查和二合一检查。
聚焦核心产品研发，取得多项里程碑进展。吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III 期临床试验达到主要疗效终点；在安全性方面，吉卡昔替尼治疗重症斑秃患者的安全性与耐受性良好。公司已经完成与CDE 的上市申请前 （pre-NDA）的沟通交流。吉卡昔替尼片治疗特发性肺纤维化的II 期临床研究取得成功结果。吉卡昔替尼片和吉卡昔替尼乳膏分别用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III 期临床试验获得批准、注射用ZG005 与注射用ZGGS18 联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准、注射用ZG005 与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得批准、注射用ZG005 与盐酸吉卡昔替尼片联合分别用于晚期实体瘤和复发难治性淋巴瘤的临床试验获得批准、注射用ZG005 与含铂化疗方案联合用于晚期胆道癌患者的临床试验获得批准、注射用ZG005 与化疗联合用于消化道肿瘤的临床试验获得批准。
抗体平台优势凸显，核心竞争力日益提升。多款药物进展顺利，2024 年8 月，注射用ZG006 获得 FDA 颁发的孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。ZG006单药首次人体I期临床研究结果显示，ZG006 在I期剂量递增及扩展研究中，呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效；特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10mg 及以上剂量治疗后的疗效显著。ZG005 单药在多种晚期实体瘤中呈现出良好的耐受性和安全性及良好的抗肿瘤疗效，ZGGS18 呈现出良好的耐受性和安全性以及抗肿瘤疗效趋势。
盈利预测：随着研发和商业化的稳步推进，公司业绩增长动力充足，我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为8.1、14.4 和20.8 亿元。
风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。