科兴制药(688136)：海外制剂业务高增长 在研创新药具备出海潜力
海外制剂业务高增长,新品种海外市场加速注册推进。2024 年海外销售收入2.24亿元,同比增长约61.96%。白蛋白紫杉醇欧盟于24 年7 月获批上市,未来有望提供较大增量;截至目前公司白蛋白紫杉醇已向加拿大、巴西、阿根廷、新加坡等国家提交了注册。公司新兴市场同样加速推进,24 年新兴市场销售额同比增长超15%,25 年4 月公司其他品种,如贝伐珠单抗、阿达木单抗、利拉鲁肽等药物在新兴市场注册接连突破。此外,2024 年公司国内自有药品及引进产品营业收入11.77 亿元,同比增长5.37%。
创新药研发加速推进,提供新估值弹性,积极关注出海进展。1)GB18(GDF15): 肿瘤恶病质,国内IND 申请已受理,美国申报处于Pre-IND 阶段。对标同靶点同适应症辉瑞Ponsegromab,临床前数据显示GB18 能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻,显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量,改善肌肉纤维的质量。2)GB12( IL-4R/IL-31):特应性皮炎,临床前阶段,运用AI 技术突破性设计,抑制炎症反应+ 缓解瘙痒, 从而克服单一靶点在疗效和耐药性的局限性。3 )GB20(TL1A)+GB24(TL1A/LIGHT):炎症性肠炎,临床前阶段,公司GB20 筛选获得的PCC 分子体外活性为竞品的10 倍,免疫原性低,安全性高。此外,GB24 双抗在抑制溃疡和纤维化方面效果显著。4)GB10 (VEGF/Ang-2):眼底疾病,临床前阶段,目前已完成GMP 批次的中试生产,非临床动物实验和临床申报工作正在稳步推进。GB10 在抑制异常血管生成、减少液体渗漏及改善视力方面效果显著。
盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027 年归母净利润分别为0.95/1.93/3.30 亿元,当前股价对应的PE 分别为86/42/25 倍。鉴于公司制剂出海有望保持较高增速,创新药研发进展积极,维持“买入”评级。
风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险等。