康辰药业(603590)：存量业务企稳 创新小分子赋能远期成长
康辰药业（2003 年成立）是一家专注于创新药研发、生产及销售的全产业链制药企业。公司凭借国内首个高纯度血凝酶类止血药“苏灵”确立了在止血领域的领先地位。近年来，公司通过自主研发与外部引进相结合的策略，重点布局肿瘤和血液疾病领域，构建了具有差异化优势的创新药管线，包括针对食管鳞癌的靶向药KC1036、妇科肿瘤药物KC1086 等潜力品种。
食管鳞癌潜在用药人群庞大但治疗手段有限，KC1036 差异化竞争我国食管癌患者数量庞大，2020 年新发病例达32.4 万，其中食管鳞癌占比显著高于欧美国家。
现有针对食管鳞癌的治疗方案有限且效果不佳，全球尚未有小分子靶向药获批。KC1036 为公司自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶小分子抑制剂，其PoC 数据初步验证优异的临床价值，2/3L 治疗食管鳞癌的ORR、DCR、mPFS 分别达到29.2%、83.3%、4.2 个月。KC1036 于2024 年2 月启动3L 治疗食管鳞癌的注册性临床，研发进度全球领先，有望在2026 年成为首个获批用于食管鳞癌的小分子靶向药，填补该领域治疗空白。
存量业务拐点已现，苏灵和密盖息长期可贡献稳定现金流在存量业务方面，公司两大核心产品均迎来重要转折。拳头产品苏灵作为全球唯一结构明确的高纯度单组份蛇毒血凝酶，临床优势显著，2022 年已率先解除使用限制，市场表现有望升温回暖。密盖息已于2024 年12 月完成对泰凌国际的商誉减值，基于突出的临床价值以及工艺难度，我们认为密盖息亦将继续为公司提供稳定现金流。
盈利预测与投资建议
预计2024-2026 年公司营业收入分别为8.31 亿元、9.04 亿元和11.49 亿元，预计2024-2026年公司归母净利润分别为0.42 亿元、1.47 亿元和1.84 亿元，对应EPS 分别为0.26 元、0.92元和1.15 元，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示
1、 新药开发失败风险；
2、 行业竞争加剧风险；
3、 新药政策变化风险；
4、 盈利预测假设不成立或不及预期。