医药行业周报:中国创新药逐步进入收获期 关注技术革新与BD潜力
科济药业:CAR-T 疗法星辰大海,通用型平台技术领先。公司首款产品泽沃基奥仑赛注射液(CT053,BCMA),显示出具有竞争力的有效性和安全性,于 2024年 2 月获 NMPA 批准上市。公司另一款产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)为全球潜在同类首创的 Claudin18.2 CAR-T,中国胃癌(3L+)确证性 II 期临床试验已完成入组,预计将于 2025 年上半年递交 NDA。美股通用型 CART 研发公司Allogene Therapeutics 验证了通用型 CART 技术的不断突破,科济药业特异性CAR-T 技术有较大潜力。
益方生物: D-2570 数据亮眼,看好BD 潜力。银屑病患者庞大,生物类制剂作用于IL-23/IL-17 等通路,疗效佳副作用小,但竞争格局已逐步激烈,截至2024.2中国共有21 款用于银屑病治疗的生物药获批,32 款临床阶段的管线。而小分子口服靶向药物具备良好的格局与依从性,Tyk2 靶点安全性与有效性俱佳,根据医药魔方数据库,目前获批药物仅BMS 一家,益方生物D-2570 目前处于临床II期,进度位列国产第三。 II 期临床研究数据显示,D-2570 治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂,也优于目前已上市的同类 TYK2 抑制剂,在效果上也可与抗体生物药(如抗 IL-17A,抗 IL-23 抗体)相媲美,总体耐受性良好,未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择,具备较大BD 潜力。
行情回顾:本周(2025 年3 月31 日-2025 年4 月3 日)申万医药生物板块指数上涨1.2%,跑赢沪深300 指数2.57%,医药板块在申万行业分类中排名第3 位;2025 年初至今申万医药生物板块指数上涨4.77%,跑赢沪深300 指数6.64%,在申万行业分类中排名第7 位。本周涨幅前五的个股为多瑞医药(56.32%)、伟思医疗(31.80%)、哈三联(31.15%)、润都股份(27.01%)、圣诺生物(21.54%)。
整体投资策略及配置思路:AI 的发展带动AI 医疗的全面普及,大量医疗企业接入DS、华为等AI 模型,开始摸索AI 在医疗的应用。我们认为,1)拥有大量底层病人数据的企业将有很大的C 端G 端应用落地空间,2)拥有医保数据的企业有望深入应用AI,3)AI 制药继续升级,建议关注此类公司。此外,积极关注1)创新药及其产业链的技术革新与BD 潜力;2)有业绩,基本面出现拐点的企业。
月度投资组合:康方生物、再鼎医药、科伦博泰、信达生物、人福医药、泰坦科技、昆药集团、山东药玻、华大智造、热景生物,固生堂。
风险提示:行业政策风险;供给端竞争加剧风险;市场需求不及预期风险。