疫苗行业批签发数据点评:2024/2025Q1人用疫苗批签发批次呈现明显分化
2024 年人用疫苗批签发批次呈现差异化表现HPV 疫苗:2024 年批签发批次合计191 批次,同比下降61.57%。其中,二价HPV 疫苗同比下降72.40%(万泰-75.09%、沃森-44.44%);四价HPV 疫苗同比下降95.35%(默沙东);九价HPV 疫苗同比下降28.77%(默沙东)。
肺炎球菌疫苗:2024 年批签发批次合计111 批次,同比下降22.38%。其中,13 价同比下降18.18%(辉瑞+115.38%、康泰+46.67%、沃森-63.33%);23 价同比下降27.78%(沃森-70.59%、康泰-8.33%、默沙东-33.33%、成都所-28.57%、科兴同比持平、智飞4 批次);7 价同比下降100%。
人用狂犬疫苗:2024 年批签发批次合计784 批次,同比增长16.84%。冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)同比增长17.70%;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)同比增长16.46%;人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)同比持平。
流感疫苗:2024 年批签发批次合计389 批次,同比增长29.67%。其中,四价流感病毒亚单位疫苗由江苏中慧元通生物独家供应,同比持平;鼻喷冻干流感减毒活疫苗由百克生物独家供应,同比增长40%;四价流感病毒裂解疫苗同比下降5.36%;流感病毒裂解疫苗同比上升183.33%。
带状疱疹疫苗:2024 年带状疱疹疫苗表现依旧强劲,批签发批次合计90 批次,同比增长130.77%(百克生物+57.69%、GSK+276.92%)。
水痘减毒活疫苗:2024 年批签发批次合计322 批次,同比增长20.60%。除了上海荣盛生物批签发批次同比减少之外,康泰、科兴、上海生物所、百克生物、长春祈健生物批签发批次均同比增加。
脑膜炎球菌疫苗:2024 年批签发批次合计421 批次,同比下降7.88%。其中,A 群C 群脑膜炎球菌多糖疫苗批次同比增长11.94%,ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗同比增长4.17%,ACYW135 群多糖、AC 群多糖结合、A 群多糖同比均下降。从具体品种和生产厂家看,康希诺的AC 群多糖结合和ACYW135 群多糖结合、智飞生物的AC 群多糖结合和AC 群多糖四个品种同比增长。
2025Q1 人用疫苗多数品种批签发批次延续下降趋势HPV 疫苗:2025Q1 批签发批次合计57 批次,同比增长32.56%,仅万泰生物呈现增长(+180%)。
肺炎球菌疫苗:2025Q1 批签发批次合计23 批次,同比下降42.5%。其中,13价多糖结合同比持平,23 价多糖及7 价结合疫苗同比分别下降71.43%和100%。从生产厂家看,仅沃森生物的13 价多糖结合和23 价多糖同比实现正增长。
人用狂犬疫苗:2025Q1 批签发批次合计216 批次,同比增长32.52%,增长主要来自于冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)疫苗。
流感疫苗:2025Q1 批签发批次合计29 批次,同比增长480%,增长主要来自
科兴生物的流感病毒裂解疫苗。
带状疱疹疫苗:2025Q1 带状疱疹疫苗批签发批次下降明显,合计6 批次,同比下降77.78%(百克生物-100%、GSK-53.85%)。
水痘减毒活疫苗:2025Q1 批签发批次合计87 批次,同比下降9.38%。
脑膜炎球菌疫苗:2025Q1 批签发批次合计99 批次,同比下降21.43%。其中,ACYW135 群多糖、ACYW135 群多糖结合实现同比增长。
受消费疲软影响,自费苗需求下降明显,竞争格局较好品种表现出优势从2024 及2025Q1 批签发批次情况看:HPV 疫苗2024 下降明显,2025Q1 有所回暖,但九价苗2024 和2025Q1 均呈现同比下降态势。肺炎疫苗中13 价多糖结合苗2025Q1 表现好于其他品种。人用狂犬病疫苗2024 和2025Q1 均呈现同比增长,但出现结构性变化,人二倍体狂苗2025Q1 无批签发。流感疫苗受益于需求增加,在批签发批次上表现较好。带疱疫苗2025Q1 批签发批次显著下降。脑膜炎球菌疫苗中,2024 年AC 结合、四价结合苗表现较好,2025Q1四价多糖和四价结合苗表现较好,四价结合苗具有独家竞品优势。对比2024和2025Q1 不同品种批签发批次,可以看到,受消费疲软影响,自费苗尤其是成人高价自费苗批次下降明显,儿童自费苗以及竞争格局较好的品种表现相对较好。
投资建议:短期受业绩影响,长期关注创新+出海疫苗行业2024 年业绩承压明显,仍处探底过程中。短期来看,疫苗行业Me-too类管线占比相对较高,导致部分产品同质化竞争激烈。面对行业寒冬,疫苗企业正积极调整管线布局,聚焦技术迭代及创新疫苗,加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度。
短期疫苗行业受业绩影响较大。长期而言,基于创新力的产品力仍是企业竞争的核心,创新+出海值得关注。
我们维持行业“增持”评级,长期看好疫苗行业,政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素。
政策:随着疫苗行业相关政策的不断颁布与实施,疫苗行业更加规范,同时,创新型疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策都将推动我国疫苗行业快速发展。需求:疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长。此外,疫苗出海也为疫苗行业拓宽了需求领域。技术:技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力,随着技术迭代升级以及更多新型疫苗陆续上市,疫苗的防护边界有望持续拓展。
疫苗行业品种为王的特征十分明显。技术为核、品种为王, 具有技术创新优势的企业,将拥有更强的产品力。建议关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业,关注康希诺、康华生物。
风险提示
(1)行业发生黑天鹅事件,行业政策趋严。
(2)政府采购导致部分疫苗品种价格大幅下降。
(3)在研项目进展低于预期,重磅品种上市时间不达预期。
(4)受批签发进度等因素影响,上市公司业绩低于市场预期。